中药配方颗粒概况

您的位置: 首页 | 中药配方颗粒

中药配方颗粒概况

一、中药配方颗粒的概念

 中药配方颗粒是以符合炮制规范的中药饮片为原料,根据各类药材的不同特性,参照传统煎煮方法,利用现代化的生产工艺“全成分”提取、浓缩、干燥、制粒、包装而成的供医生配方使用的单味中药颗粒剂。 中药配方颗粒同传统中药饮片相比:具有相同的性味归经、功效主治,同时具有“安全、高效、稳定、可控”的特点,是传统饮片的发展与补充,供中医临床专业配方使用比中成药更为灵活,完全体现了中医辨证施治的观点。它具有携带服用方便、便于医院中药房调剂、便于中药生产实现现代化的优点,更重要的是提高了中药质量的安全性、均一行、稳定性和卫生学指标,是对传统中药汤剂的一次改革。


二、中药配方颗粒项目概况

1、中药配方颗粒(原称单味中药浓缩颗粒)由日、韩及台湾地区于二十世纪七十年代率先开发研制。九三年,国家中医药管理局决定开始中药配方颗粒的开发研制。

2、自九三年项目立项以来,卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局多次召开专题会议,对项目的科研规范、技术指导原则、建立临床科研协作网、临床推广应用等各方面进行研讨,并出台了相应的政策法规,对此项工作的开展进行规范管理和扶持,各省市区的卫生厅、药监局也对中药配方颗粒在当地的临床推广应用发文予以规范管理和支持。

三、国家试点的配方颗粒生产企业介绍

到目前为止,国家食品药品监督管理局确定的中药配方颗粒试点生产企业共有六家,即四川新绿色药业科技发展股份有限公司、广东一方制药有限公司、江阴天江药业有限公司、深圳三九现代中药有限公司、北京康仁堂药业有限公司、南宁培力制药。

四、新绿色药业的中药配方颗粒的产品优势
      1、新绿色药业在确定为国家食品药品监督管理局的定点企业之前,就是一家专业从事中药材GAP种植和精制中药饮片生产经营的大型企业,并被国家八部委评为全国“国家农业产业化经营重点龙头企业”。
      2、新绿色药业的生产基地坐落在素有药库之称的植物王国“四川”,是一家涵盖中药材GAP种植、中药饮片GMP生产、中药配方颗粒GMP生产以及智能中药房的研发、生产及服务的企业
      3、中药材的采收有严格的产地和季节性,新绿色药业除了得天独厚的地理优势,还拥有全国首家“中药现代化科技产业(四川)基地药材种植科技示范区”的大型川芎GAP种植基地,是目前国内中药配方颗粒的生产厂家中极少数从药材种植就开始下大力抓质量、品种齐全、售后服务好、补货及时等独到的优势。
       4、新绿色药业的配方颗粒生产基地按行业高标准投入兴建,其生产工艺和质量控制是国内一流的。公司具有雄厚的科研实力,以中科院药用植物研究所、四川大学、成都中医药大学和四川省中医药研究院等科研教学单位为技术依托,并投资数千万元自建了药物研究所。
       5、新绿色药业投入大量资金研发智能中药房,目前已推出第五代全自动发药机,拥有国内专利39项,国外专利4项。
       中医是一门哲学,中药现代化进程离不开中医理论的支持,所谓万流归宗、殊途同归,新绿色药业本着继承不泥古,发展不离宗的原则,在生产经营和推广应用中,始终贯彻以诚信为原则,以学术为向导,以人类健康为宗旨。


五、中药配方颗粒生产技术及质量控制指导原则

1、遵循中药汤剂的传统,原料必须采用经炮制合格的饮片,主要以水为溶媒进行提取,并辅以其他提取方法。

2、在去除杂质的基础上尽可能地保留中药的全部成分。

3、在制造过程中尽量避免添加辅料,将辅料的用量降到最低限度。

4、在制造工艺上努力提高,采用现代工艺和先进技术,以提高产品的科技含量。

5、在质量控制上严格按照GMP要求进行全过程的质量控制,以保障产品安全、有效,产品质量均一、稳定。

智能中药房

设计新颖技术先进具有创新性,整体技术居国内领先,国际先进水平